두 가지 주요 국제 연구에서는 비침습적 검사가 대사 장애 관련 지방간 질환(MASLD)과 더 심각한 형태인 MASH의 중증도를 정확하게 진단하고 측정하여 간 생검에 대한 의존도를 줄일 수 있다는 가장 강력한 증거를 제시했습니다.
에 게시됨 랜싯 그리고 자연의학이 연구는 간 질환 진단 도구를 평가하기 위한 최대 규모의 국제적 노력인 LITMUS 프로그램의 일부를 구성합니다.
오늘 발표된 주요 LITMUS 연구 랜싯1,500명 이상의 환자를 대상으로 혈액 검사와 초음파 기반 간 경직도 측정을 평가했는데, 이는 해당 분야 최대 규모의 국제 연구입니다.
동반 LITMUS Imaging Study, 에 발표됨 자연의학350명 이상의 환자를 대상으로 고급 MRI 및 탄성촬영 기술을 검사했습니다.
두 가지 연구, 하나의 포괄적인 증거 기반: 간 질환 진단을 위한 새로운 기준
영국 뉴캐슬 대학의 맞춤 의학 분야 Ruth & Lionel Jacobson 의장이자 뉴캐슬 병원 NHS 재단 신탁의 명예 컨설턴트 간 전문의인 Quentin Anstee 교수는 두 연구의 공동 수석 저자이자 LITMUS 컨소시엄 코디네이터입니다.
그는 “이 두 가지 연구는 어떤 진단 테스트가 간 질환에 효과가 있는지, 그리고 이를 건강 시스템이 쉽게 구현할 수 있는 경로로 결합하는 방법에 대한 가장 완전한 그림을 제공합니다.
“진행된 간 흉터 및 간경변에 대해 이제 우리는 진정한 확신을 가지고 사용할 수 있을 만큼 좋은 도구를 보유하고 있습니다. 활동성 간 염증을 감지하는 것은 여전히 더 어려운 일이지만 유망한 비침습적 테스트가 가능해지고 있습니다.”
MASLD는 전 세계적으로 성인 3명 중 최대 1명, 비만이나 제2형 당뇨병을 앓고 있는 사람 10명 중 7명에게 영향을 미칩니다.
MASH에 대한 최초의 허가된 약물 치료법이 임상에 진입함에 따라 질병을 진단하고 모니터링하는 정확하고 비침습적인 방법에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
함께, 연구에서는 의사들이 이미 사용하고 있는 최첨단 및 일상 진단 테스트를 포괄하는 수십 개의 혈액, 영상 및 탄성촬영 기반 바이오마커를 평가하고 그 정확도를 전문 병리학자가 판독하는 간 생검과 비교했습니다.
이번 연구 결과는 대규모 다국적 환자 코호트로부터 얻은 강력하고 전향적이며 독립적인 증거를 제공하며, 연구자들이 비침습적 간 질환 테스트에 대해 가장 현실적인 벤치마크라고 믿는 것을 제공합니다.
연구의 주요 결과는 다음과 같습니다.
- 진행성 간 섬유증(반흔) 및 간경변의 경우 SOMAScan 단백질체 패널, MR 탄성촬영술(MRE) 및 Agile 3+ 점수를 포함한 FibroScan 기반 탄성촬영 도구가 최고 수준의 진단 정확도를 제공했습니다.
- ELF 및 ADAPT 혈액 검사도 간경변증을 감지하기 위해 미리 정의된 성능 임계값을 초과했습니다.
- 대부분의 임상 시험에서 목표로 삼는 “위험 MASH” 그룹을 식별하기 위해 SOMAScan 패널만이 사전 정의된 정확도 임계값을 충족했습니다.
- 간단하고 저렴한 감마-GT 혈액 검사는 1차 평가 도구로 널리 사용되는 FIB-4 점수보다 성능이 뛰어났으며 일상적인 치료에서 질병의 심각도를 확인하기 위해 FibroScan 또는 ELF 검사가 이어질 수 있었습니다.
간 전문의에게 의뢰할 적절한 환자 타겟팅
이번 연구 결과는 추가 검증 후 의료 시스템 전반에 걸쳐 채택될 수 있는 단순화된 진단 경로를 뒷받침합니다. 감마-GT를 초기 선별 검사로 사용하고, 추가 평가가 필요한 환자의 경우 ELF 또는 FibroScan을 사용하고 전문 치료를 위해 고급 영상을 확보합니다.
이 접근 방식은 더 많은 환자가 침습적 간 생검을 받지 않고도 정확한 진단을 받는 동시에 가장 필요한 곳에 전문가 자원을 배정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이번 발견은 MASH 임상시험에도 중요한 의미를 갖는다.
규제 당국은 후기 단계 연구 등록을 위해 “위험 MASH” 확인을 요구하기 때문에 현재로서는 간 생검이 여전히 필요할 가능성이 높습니다. 그러나 SOMAScan의 강력한 성능은 향후 채택 가능성을 강조합니다.
LITMUS 이미징 연구에서는 또한 MRE가 FibroScan 기반 간 강성 측정보다 우수한 성능을 발휘하여 진행성 섬유증 및 간경변을 감지하는 데 탄성촬영 기술이 효과적임을 입증했습니다.
리트머스 소개
간 조사: 지방간염의 마커 유틸리티 테스트(LITMUS) 프로그램은 학계 및 업계의 53개 국제 파트너를 모아 바이오마커가 얼마나 정확하게 MASLD 및 MASH의 중증도를 진단하고 평가하는지 개발, 검증 및 평가했으며, European Innovative Medicines Initiative 2 Joint Undertake를 통해 자금을 지원 받았습니다.
원천:
저널 참고자료:
DOI: 10.1016/S0140-6736(26)01145-1
