일일 체중 감량 알약이 뉴질랜드로 출시될 수 있으며, 1News는 Medsafe가 경구용 GLP-1 약물에 대한 첫 번째 적용을 고려하고 있음을 밝힐 수 있습니다.
호주의 의료 규제 기관인 TGA(Therapeutic Goods Administration)는 이번 주 Wegovy의 경구용 버전인 첫 번째 GLP-1 정제를 승인했습니다. 태즈먼 전역의 환자들은 올해 말까지 이 서비스를 이용할 수 있을 것으로 예상됩니다.
일주일에 한 번씩 주사하는 것과 달리 매일 알약을 복용합니다.
1News가 Tasman 전역의 결정에 대해 Medsafe에 접근했을 때 대변인은 “Medsafe의 신뢰 경로 중 하나에 따라 제출된 Wegovy 경구 정제에 대한 신청서를 받았습니다”라고 말했습니다.
해당 경로에 따라 규제 당국은 승인을 위한 목표 기간을 절반으로 줄이기 위해 “신뢰할 수 있는 해외” 조사 결과에 의존할 것입니다.
며칠 전 호주에서 승인된 일일 체중 감량 알약은 Medsafe가 첫 번째 적용을 고려함에 따라 한 단계 더 가까워졌습니다. (출처: 1News)
“일반적으로 우리는 이 카테고리의 의약품에 대한 초기 평가를 영업일 기준 약 75일 이내에 완료하는 것을 목표로 하지만 의약품의 사용 승인을 받기까지는 더 많은 시간이 걸릴 수 있습니다. 이는 제약회사가 Medsafe의 추가 정보 또는 증거 요청에 응답하는 데 걸리는 시간을 포함하여 여러 요인에 따라 결정됩니다.”라고 밝혔습니다.
Medsafe는 또한 “제품이 승인되기 전에 안전성, 품질 및 효능에 대한 국제 표준을 충족하는지 확인”하기 위해 제공된 정보를 평가할 것입니다.
다른 체중 감량 약물은 승인을 위해 고려되지 않습니다.
뉴질랜드 왕립 일반의 대학(Royal New Zealand College of General Practitioners)은 2025년에 주사제 버전이 승인된 후 체중 감량 약물을 주시해 왔습니다.
의료 책임자인 Prabani Wood 박사는 1News에 태블릿이 사람들에게 선택권을 줄 것이라고 말했습니다.
“너무 많은 사람들이 약물 주사를 좋아하지 않을 수 있으므로 알약이 확실히 더 맛있습니다. 하지만 이 약물이 호주에서 승인되었기 때문에 분명히 하는 것이 중요하다고 생각합니다. 아직 자금 지원 및 접근권에 대한 결정이 내려지지 않았습니다.”
주요 세부 사항 중 하나는 호주인들이 체중 감량 약품을 구입하는 데 드는 비용이 더 저렴하다고 생각되기 때문입니다.
현재 대부분의 사람들에게 자금이 지원되지 않기 때문에 어떤 경우에는 뉴질랜드인들이 주사제 비용으로 약 600달러를 지불할 수도 있습니다.
Wood는 접근이 공정해야 한다고 말했습니다.
“접근 측면에서 우리가 보고 싶은 것은 공평한 접근이 있다는 것입니다. 이는 단지 여유가 있는 사람들에게만 제공되는 것이 아닙니다. 따라서 이것이 뉴질랜드의 우리 인구를 돕는 측면에서 진정한 핵심이 될 것입니다.”
그러나 그녀는 체중 감량 약물에 관해서는 여전히 고려해야 할 요소가 있다고 말했습니다.
“저는 이러한 약물이 사람들의 체중 감량에 효과적이라는 확실한 증거가 있다고 생각합니다. 그리고 비만을 질병으로 규정하는 것도 중요하다고 생각합니다. 비만은 사람들이 선택하는 것이 아닙니다. 따라서 도움이 필요한 사람들은 효과가 있는 치료법을 이용할 수 있어야 합니다.”
그녀는 이렇게 덧붙였습니다. “내 생각에 이 토론에서 가장 큰 누락된 요소는 그렇습니다. 우리는 무언가에 대한 치료법을 가지고 있지만 정책 입안자들이 우선 비만의 원인을 살펴보기를 바랍니다.”
매주 투여되는 인기 있는 체중 감량 주사와 달리 정제 버전은 매일 복용량으로 복용됩니다.
웰링턴 출신의 발렌티나 플로레즈-베탄쿠르(Valentina Florez-Betancur)는 스스로 자금을 조달해 GLP-1 여정을 떠났으며 1News에 자신의 체중이 “8년 만에 최저”라고 말했습니다.
그는 “83kg에서 63kg으로 늘었다”며 “6kg을 더 감량하고 싶다”고 말했다.
피임약 버전에 대해 질문을 받았을 때 그녀는 1News에 다음과 같이 말했습니다: “많은 GLP-1 사용자를 위한 피임약은 스타터라기보다는 유지 관리에 가깝습니다. 개인적으로 제 생각에는 GLP-1에서 내리는 것만이 편할 것 같습니다. [injection] 뉴질랜드가 알약 형태를 승인하면.”
태블릿이 더 저렴할 수 있지만 Wood는 “우리는 안전성에 대한 장기적인 증거가 없다는 점도 알아야 합니다. 효과에 대한 장기적인 증거도 없습니다.”라고 말했습니다.
Florez-Betancur는 약물 사용에 대한 낙인이 제거되기를 바랍니다.
“사람들이 오해하는 것 같아요. [they think] 그냥 계속하면 소파에 앉아서 아무것도 할 수 없습니다. 아니요.”
“변화를 확인하려면 스스로 노력해야 합니다. 이 도구를 사용하면 음식에 대한 갈망이라는 주된 요인을 제거할 수 있습니다.”
