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지방간 및 세마글루타이드: FDA 승인은 특정 MASH 사례에만 적용됩니다.
카브야 마란

지방간 및 세마글루타이드: FDA 승인은 특정 MASH 사례에만 적용됩니다.

By 카브야 마란
October 18, 2026 3 Min Read
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간질환 치료에 있어 주사 가능한 비만치료제가 점점 더 중요해지고 있습니다. Novo Nordisk의 활성 성분인 세마글루티드는 간경변증 없이 중등도에서 진행성 섬유증을 동반한 대사성 지방간염(MASH)으로 고통받는 성인을 대상으로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.

그러나 모든 형태의 지방간 질환에 대해 포괄적인 승인이 있는 것은 아닙니다. 의학적 필요성은 전 세계적으로 높습니다. EKPA와 키프로스 유럽 대학의 Eriphylli Chatziangelaki 교수에 따르면 대사성 지방간 질환(MASLD)의 전 세계 유병률은 약 38%입니다. 보고서에 따르면 지방간 질환은 전 세계 성인 4명 중 1명에게 영향을 미칩니다.

국제 승인 및 임상 분류

세마글루티드에 대한 규제 체계는 국제적으로 역동적으로 발전하고 있습니다. 호주의 TGA는 비경변증 MASH 치료에 대해 Wegovy에 임시 승인을 부여했습니다. 그 배경에는 호주의 MASH 사례가 2030년까지 40% 증가할 것으로 예상됩니다.

위고비는 인도에서도 지방간 질환에 대한 승인을 받았으며, 중국에서는 중증 지방간 질환에 대한 비만치료제를 승인받았다. 레스메티롬은 2024년 미국에서 승인된 최초의 MASH 약물입니다.

새로운 치료법에도 불구하고 의사들은 차별화를 촉구합니다. RACGP의 Gary Deed 박사는 조기 개입의 중요성을 강조합니다. 동시에 Mark Morgan 교수와 같은 전문가들은 호주 PBS와 같은 상환 시스템이 아직 비용을 충당하지 않는 한 재정적 부담이 있다고 지적합니다.

알려진 부작용으로는 메스꺼움, 설사 등의 위장 장애, 심리적 악화 가능성, 약물 중단 후 체중 증가 등이 있습니다.

섬유증의 진단 및 진행

MASLD는 점차적으로 지방간염, 섬유증, 간경변으로 진행될 수 있습니다. 2026년 10월 12일 발표된 대한민국 인천성모병원 이순규 교수의 평가에 따르면 지방간 세포의 비율이 5% 이상일 때 지방간 진단이 시작된다.

경증 지방간 질환에서 간경변으로의 전환에는 수십 년이 걸릴 수 있지만, 간경변 직전 단계의 진행은 종종 5~10년에 걸쳐 빠르게 발생합니다. 섬유증은 간경변증과 간암의 위험을 급격히 증가시킵니다.

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진단은 실험실 값, 지표, 초음파 절차 및 탄성 검사를 기반으로 하며, 생검은 선택된 경우에만 적용됩니다. Eriphylli Chatziangelaki 교수는 이 질병이 정상 체중에서도 발생할 수 있으며 정상적인 트랜스아미나제가 진행된 손상을 배제할 수는 없다고 강조합니다.

또한, 이순규 교수팀의 연구에서는 소프트웨어 업그레이드를 통해 수행한 초음파 전단파 탄성촬영술이 특수 장비와 거의 동등한 결과를 얻을 수 있음을 보여주었다.

필요한 체중 감량과 공부 상황

기본 치료는 생활방식 변화와 밀접하게 연관되어 있습니다. 전문가들은 7~10%의 체중 감량만으로도 지방증과 섬유증이 크게 개선된다는 데 동의합니다. 이순규 교수는 추가적인 유산소 운동과 근력운동을 주 3일 이상, 각각 30분 이상 권장한다.

임상 연구에 따르면 세마글루티드는 이 과정을 지원할 수 있습니다. MASLD를 앓고 있는 51명의 HIV 환자를 대상으로 한 NIH 지원 2상 SLIM LIVER 시험에서 간 지방은 24주 동안 매주 투여한 후 프로토콜별 분석에서 4.24% 포인트 감소했으며, 이는 상대적으로 31.33% 감소한 것입니다. 참가자들은 평균 7.8kg의 체중을 감량했습니다. 14명의 피험자는 5% 미만의 간 지방 비율을 달성했습니다.

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연구 파이프라인 및 치료 전망

개발은 이전 단독요법에만 국한되지 않습니다. 페닝턴 생명의학 연구센터의 도나 라이언(Donna Ryan) 박사는 서울에서 열린 ICDM 2026 컨퍼런스에서 당뇨병과 비만 외에도 GLP-1 수용체 작용제는 심혈관, 신장, 간 질환에도 유익한 효과가 있다고 설명했습니다. 그녀는 향후 3년 동안 이중 및 삼중 작용제와 아밀린 기반 물질을 포함하여 약 29개의 새로운 치료법을 기대하고 있습니다.

비만, 당뇨병, 지방간 질환에 대한 테스트를 거쳐 승인을 앞두고 있는 이중 작용제 수르보두티드(Survodutid)도 밀라노에서 열린 EASD 총회에서 발표됐다. 체중은 치료가 끝난 후 거의 항상 다시 증가하기 때문에 전문가들은 장기적인 치료 접근의 필요성을 강조합니다.

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FDA 승인MASH 케이스국제릴리스세마글루타이드연구 데이터지방간체중 감량치료 옵션;치료법
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