TGA, 호주에서 체중 감량 정제 사용 승인
최초의 GLP-1 체중 감량 정제가 호주에서 사용이 허가되었습니다. Daily Wegovy 정제가 호주에서 사용이 허가되었습니다.
치료용품청(TGA)은 화요일 덴마크 거대 제약회사인 Novo Nordisk가 만든 Wegovy 알약에 대해 승인했습니다.
지금까지 처방전을 받은 호주인들은 매주 주사 형태로만 GLP-1 약물을 사용할 수 있었습니다.
이번 결정은 이 알약이 시장에 출시되자 수요가 급증한 미국과 유럽에서 승인된 이후에 나온 것입니다.
누가 그것을 얻을 수 있습니까?
환자는 의사의 처방이 필요하며 승인은 비만인 사람과 심혈관 위험을 줄여야 하는 사람에게 적용됩니다.
현행 규정에 따르면 의약품 혜택 제도(PBS)는 제2형 당뇨병 환자에게만 체중 감량 약물에 대한 보조금을 지급합니다.
호주에 대한 가격 가이드는 정해지지 않았지만, 미국에서는 각 정제에 세마글루타이드가 더 많이 함유되어 있음에도 불구하고 일반적으로 알약 가격이 주사제보다 저렴합니다.
알약의 포장 및 생산 공정은 아직 승인되지 않았습니다. (로이터: 홀리 아담스)
25mg의 세마글루타이드를 함유한 정제 1개는 경구 복용 시 신체가 활성 성분을 덜 효율적으로 흡수하기 때문에 2.4mg 주사제와 동일한 효과를 나타냅니다.
TGA 대변인은 이 알약이 1.5mg, 4mg, 9mg, 25mg의 네 가지 다른 함량으로 승인되었다고 말했습니다.
TGA는 제품이 출시되기 전에 품질 표준을 충족하는지 확인하기 위해 아직 포장 및 생산 공정을 검토하지 않았습니다.
Novo Nordisk는 이전에 호주를 이 약의 우선 시장으로 지정했으며, 올해 미국에서 출시된 지 첫 5개월 동안 약 300만 건의 처방이 이루어졌습니다.
해당 회사에 의견을 요청했습니다.
이 정제는 호주에서 경구용으로 승인된 최초의 체중 감량 약물입니다. (게티 이미지: Steve Christo – Corbis / 기여자)
Mounjaro 제조사인 라이벌 Eli Lilly는 자체 경구용 체중 감량 약물인 Orforglipro를 보유하고 있으며 TGA의 결정을 기다리고 있습니다.